Quantum BioPharma продвигает терапию рассеянного склероза: завершение 1 фазы и подача заявки в FDA

Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) достигла ключевого рубежа в разработке терапии рассеянного склероза (РС) — заболевания, от которого страдают более 2,8 миллиона человек по всему миру и около 1 миллиона в США. Компания объявила о завершении клинических исследований фазы 1 с участием здоровых добровольцев для своего запатентованного терапевтического кандидата Lucid-MS, сообщив, что терапия продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и в целом хорошо переносилась. В апреле 2026 года Quantum BioPharma подала заявку на исследование нового препарата (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для Lucid-MS, что стало значимым шагом на пути к клиническим испытаниям на пациентах с РС.

Рассеянный склероз — это хроническое аутоиммунное и нейродегенеративное заболевание, при котором иммунная система атакует миелин — защитную оболочку, окружающую нервные волокна головного и спинного мозга. По мере разрушения миелина передача сигналов между нервами нарушается, что приводит к симптомам, включая потерю подвижности и контроля над телом. Существующие методы лечения зачастую направлены на снижение воспаления и частоты рецидивов, однако могут не в полной мере устранять лежащую в основе нейродегенерацию и повреждение миелина, которые обусловливают долгосрочное прогрессирование заболевания. Программа LUCID-MS компании Quantum BioPharma создана с учётом неудовлетворённой потребности в терапиях РС, способных непосредственно защищать или восстанавливать целостность миелина.

Завершение исследований фазы 1 и подача заявки IND представляют собой значительный прогресс для терапии, направленной на демиелинизацию и обеспечивающей нейропротекцию. Акцент компании на восстановлении миелина устраняет критический пробел в лечении РС, поскольку многие пациенты продолжают испытывать нарастание инвалидизации, несмотря на наличие многочисленных иммуномодулирующих терапий. Благоприятный профиль безопасности, полученный в ходе исследования фазы 1, является обнадёживающим показателем потенциала Lucid-MS для перехода к испытаниям на более поздних стадиях.

Прогресс Quantum BioPharma достигается в период, когда сообщество пациентов с РС ищет терапии, способные остановить или обратить вспять прогрессирование инвалидизации. Новостной раздел компании по адресу https://ibn.fm/QNTM содержит актуальную информацию о программе. Как и в случае со всеми прогностическими заявлениями, компания предупреждает, что фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых в связи с рисками и неопределённостями, изложенными в её документах, поданных в SEC, включая разделы «Факторы риска» годового отчёта по форме 10-K и квартальных отчётов по форме 10-Q. Дополнительная информация об условиях использования и отказах от ответственности доступна по адресу http://IBN.fm/Disclaimer.

Этот новостной материал основан на контенте, распространённом компанией NewMediaWire. Регистрация, верификация и улучшение на блокчейне обеспечены NewsRamp. Исходный URL данного пресс-релиза: Quantum BioPharma Advances MS Therapy with Phase 1 Completion and FDA Submission.

Публикация Quantum BioPharma Advances MS Therapy with Phase 1 Completion and FDA Submission впервые появилась на citybuzz.