هولي سبرينغز، نورث كارولينا — ممر بطول ثلاثة ملاعب كرة قدم يربط بين أربعة مبانٍ في مصنع فوجي فيلم بيوتكنولوجيز الجديد لتصنيع المنتجات البيولوجية في هولي سبرينغز، نورث كارولينا.
يستعد المبنيان الأولان للافتتاح هذا الخريف لإنتاج المواد الدوائية، وهي أساسًا قاعدة الأدوية البيولوجية، لعملاء فوجي فيلم الأوليين ريجينيرون و جونسون آند جونسون. المنشأتان الثانيتان لا تزالان قيد الإنشاء، مع خطط للافتتاح في عام 2028.
توقيت فوجي فيلم لا يمكن أن يكون أفضل، حيث يهدد الرئيس دونالد ترامب بفرض رسوم جمركية على المستحضرات الصيدلانية لتشجيع الشركات على صناعة المزيد من الأدوية في الولايات المتحدة. لكن خطط هذا المجمع كانت قيد التنفيذ قبل فترة طويلة من اقتراح ترامب لرسوم أعلى.
استغرق الأمر خمس سنوات وأكثر من 3 مليارات دولار لتحويل الفكرة إلى واقع. وهذا يوضح مدى صعوبة قيام شركات الأدوية بزيادة الإنتاج بسرعة في الولايات المتحدة، حتى مع فترة سماح محتملة طرحها ترامب.
"هذا مرفق لتصنيع المستحضرات الصيدلانية، لذا يجب أن يكون كل شيء آمنًا للمرضى،" قال الرئيس التنفيذي لشركة فوجي فيلم بيوتكنولوجيز لارس بيترسن. "كل شيء يتطلب مستوى تكنولوجيًا عاليًا للغاية، وقابلية تنظيف عالية جدًا. يجب توثيق كل شيء، ويجب أن تتم الموافقة على كل شيء لاحقًا من قبل السلطات. لذا فإن هذه العملية مملة للغاية."
مع انتقال الشركات لإنشاء المزيد من التصنيع في الولايات المتحدة، قد لا تنتهي الرسوم الجمركية بأن تكون مشكلة كبيرة بالنسبة لهم كما كان يُعتقد سابقًا. أوضحت إدارة ترامب يوم الخميس أنه بموجب إطار التجارة مع الاتحاد الأوروبي، ستخضع المستحضرات الصيدلانية القادمة من الكتلة لرسوم جمركية بنسبة 15% فقط، وليس أعلى مما قد تطبقه الإدارة على الأدوية بشكل عام.
الجدول الزمني لفوجي فيلم لافتتاح موقع هولي سبرينغز يتماشى مع متوسط الصناعة الذي يتراوح بين ثلاث وخمس سنوات لبدء تشغيل مصنع جديد، اعتمادًا على التعقيد، وفقًا لغابرييلا دي ألميدا، المديرة الإدارية والشريكة في مجموعة بوسطن للاستشارات. يساعد أن المنشأة الجديدة مطابقة لتلك التي تديرها فوجي فيلم في الدنمارك.
قررت الشركة البدء في استنساخ مصانعها لتسريع عملية تصميمها وبنائها. كلما فعلت فوجي فيلم ذلك أكثر، كلما أسرعت في افتتاح مواقع جديدة ويمكن للعملاء بدء الإنتاج هناك، كما قال بيترسن. حتى بعد انتقال المستأجرين الأوائل هذا الخريف، سيحتاجون إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل أن يتمكنوا من استخدام المنتجات المصنعة هنا.
الأدوية البيولوجية معقدة بشكل خاص في صناعتها لأنها تعتمد على الخلايا الحية لإنتاج نفس الشيء بالضبط، في كل مرة، كما قال الرئيس التنفيذي لشركة ريجينيرون لين شليفر.
"إنها مكلفة للغاية، ومعقدة للغاية وتستغرق وقتًا طويلاً جدًا،" قال شليفر.
عندما تفتح جميع المباني الأربعة في عام 2028، يجب أن يكون لدى المصنع القدرة على إنتاج 50 مليون جرعة من الدواء سنويًا مع 16 مفاعلًا حيويًا يمكن لكل منها أن يحتوي على 20,000 لتر. لن تقول الشركات بالضبط أي الأدوية سيتم تصنيعها في المنشأة، لكنها مصممة لإنتاج الأجسام المضادة أحادية النسيلة.
يستغرق الأمر ما يقرب من شهرين لإنتاج دفعة واحدة من المواد الدوائية بالجملة. تتضمن العملية نمو الخلايا التي تصنع البروتين المطلوب، وتنقية المادة الناتجة ثم تحضيرها للانتقال إلى الخطوة التالية في سلسلة التوريد الصيدلانية المعقدة. فتح صمام في الوقت الخطأ والسماح بدخول جزيء واحد خاطئ فقط يمكن أن يعني فقدان دفعة كاملة، كما قال بيترسن من فوجي فيلم.
لماذا تعزز شركات الأدوية التصنيع في الولايات المتحدة
فوجي فيلم ديوسينث بيوتكنولوجيز في هولي سبرينغز، نورث كارولينا.
بإذن من: فوجي فيلم ديوسينث بيوتكنولوجيز
وقعت ريجينيرون، إحدى أكبر منتجي الأدوية البيولوجية في العالم، عقدًا بقيمة 3 مليارات دولار لمدة 10 سنوات مع فوجي فيلم للحصول على مساحة في موقع هولي سبرينغز الجديد، مضاعفة قدرتها التصنيعية في الولايات المتحدة. بحلول الوقت الذي كانت فيه ريجينيرون تبحث عن زيادة الإنتاج، كانت فوجي فيلم قد بدأت بالفعل بعدة سنوات في بناء المنشأة، لذلك كان من المنطقي للشركة البيوتكنولوجية تأمين مساحة هناك بدلاً من البناء من الصفر، كما قال شليفر.
رفضت ريجينيرون تحديد الأدوية التي ستنتجها في هولي سبرينغز. تصنع الشركة أدويتها في مجموعة من المواقع، بما في ذلك مصانعها الخاصة في الولايات المتحدة وأيرلندا، وفقًا للإيداعات التنظيمية. تعمل ريجينيرون أيضًا على افتتاح مصنع جديد في نيويورك، واستحوذت على عقار آخر في تلك الولاية قد تستخدمه للتصنيع.
إنها واحدة من عدد من شركات الأدوية البيولوجية التي أعلنت مؤخرًا عن خطط لزيادة إنتاج المستحضرات الصيدلانية في الولايات المتحدة حيث يضغط ترامب عليها لصنع المزيد من أدويتها محليًا.
كانت شركات الأدوية تعزز بالفعل قدراتها التصنيعية في الولايات المتحدة قبل أن يبدأ ترامب بالتهديد بفرض رسوم جمركية تحديدًا على المستحضرات الصيدلانية، والتي أعفاها من الرسوم الشاملة على عشرات الدول هذا الربيع. زاد عدد منشآت تصنيع المستحضرات الصيدلانية البيولوجية الأمريكية في البلاد بأكثر من 50% منذ عام 2018، وفقًا لبيانات من مركز أبحاث الأدوية ومصنعي أمريكا، المجموعة الرئيسية للضغط في الصناعة.
قال جو وولك، المدير المالي لشركة جونسون آند جونسون، إن التغييرات في سياسة الضرائب الأمريكية جعلت الولايات المتحدة مكانًا أكثر جاذبية لإنتاج الأدوية. وقعت الشركة صفقة بقيمة 2 مليار دولار لمدة 10 سنوات لتأمين مساحة في موقع هولي سبرينغز التابع لفوجي فيلم كجزء من التزامها البالغ 55 مليار دولار للاستثمار في الولايات المتحدة في السنوات القادمة. ستسمح هذه الخطوات لشركة جونسون آند جونسون بتوريد جميع أدويتها المتقدمة من الولايات المتحد
