XPOVIO® ได้รับการอนุมัติการชดเชยค่าใช้จ่ายในเกาหลีใต้สำหรับข้อบ่งชี้การรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีโลมาแบบพหุตัวที่สอง

– XPOVIO^® เป็นยาสารยับยั้ง XPO1 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้มีการชดเชยค่ารักษาโดยสำนักงานบริการประกันสุขภาพแห่งชาติของเกาหลีใต้ (NHIS) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมา (MM)

– ในเกาหลีใต้ XPOVIO^® ได้รับการอนุมัติสำหรับสามข้อบ่งใช้ใน MM และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดิฟฟิวส์ลาร์จบีเซลล์ลิมโฟมา (DLBCL) และข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติสองข้อบ่งใช้นี้ได้รับการรวมไว้ในแผนการชดเชยค่ารักษาแห่งชาติ

เซี่ยงไฮ้และฮ่องกง, 1 มีนาคม 2569 /PRNewswire/ — บริษัท Antengene Corporation Limited  ("Antengene", SEHK: 6996.HK) บริษัทไบโอเทคระดับโลกที่เป็นผู้นำด้านนวัตกรรมในขั้นตอนการค้าซึ่งมุ่งมั่นในการค้นพบ พัฒนา และทำให้ยาเป็นการค้าสำหรับโรคภูมิต้านทานตนเอง เนื้องอกแข็ง และข้อบ่งใช้มะเร็งทางโลหิตวิทยาที่เป็นชั้นแรกในชั้นเรียนและ/หรือดีที่สุดในชั้นเรียน ประกาศว่า สำนักงานบริการประกันสุขภาพแห่งชาติของเกาหลีใต้ (NHIS) ได้อนุมัติการชดเชยค่ารักษาสำหรับ XPOVIO^® (selinexor) ร่วมกับ bortezomib และ dexamethasone สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมา (MM) หลังจากได้รับการรักษาหนึ่งครั้งก่อนหน้านี้ การชดเชยค่ารักษามีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2569 นี่เป็นข้อบ่งใช้ที่สองของ XPOVIO^® ที่ได้รับการอนุมัติให้มีการชดเชยค่ารักษาในเกาหลีใต้

ในขณะที่ Antengene ยังคงขยายการดำเนินงานในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก บริษัทยังคงมุ่งมั่นในการปรับปรุงการเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมให้แก่ผู้ป่วย จนถึงปัจจุบัน XPOVIO^® ได้รับการอนุมัติในเกาหลีใต้สำหรับสามข้อบ่งใช้ใน MM และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดิฟฟิวส์ลาร์จบีเซลล์ลิมโฟมา (DLBCL) ซึ่งทั้งสองเป็นมะเร็งทางโลหิตวิทยาที่สำคัญ สองข้อบ่งใช้เหล่านี้ได้รับการอนุมัติให้มีการชดเชยค่ารักษา รวมถึง XPOVIO^® ร่วมกับ dexamethasone สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็น MM กำเริบหรือทนต่อการรักษา (R/R MM) ที่ได้รับการรักษาอย่างน้อยสี่ครั้งก่อนหน้านี้ รวมถึงข้อบ่งใช้ที่เพิ่งได้รับการชดเชยค่ารักษาใหม่ ด้วยการขยายขอบเขตการชดเชยค่ารักษา XPOVIO^® คาดว่าจะเป็นประโยชน์แก่ผู้ป่วยในวงกว้างขึ้นและมีส่วนสนับสนุนต่อการจัดการมะเร็งทางโลหิตวิทยาในเกาหลีใต้มากยิ่งขึ้น

ด้วยกลไกการออกฤทธิ์ที่แปลกใหม่ XPOVIO^® เป็นยาสารยับยั้ง XPO1 แบบเลือกจำเพาะที่รับประทานได้ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ XPOVIO^® ได้รับการอนุมัติแล้วในสิบประเทศและภูมิภาคในเอเชียแปซิฟิก และได้รับการรวมไว้ในแผนประกันแห่งชาติในห้าตลาดเหล่านี้ (จีนแผ่นดินใหญ่ ตลาดไต้หวัน ออสเตรเลีย สิงคโปร์ และเกาหลีใต้) ในอนาคต Antengene จะยังคงดำเนินการเพื่อให้ XPOVIO^® เข้าถึงได้กว้างขวางขึ้นในตลาดเอเชียแปซิฟิก

เกี่ยวกับ Antengene

บริษัท Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK) เป็นบริษัทไบโอเทคระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยการวิจัยและพัฒนาในขั้นตอนการค้าซึ่งมุ่งเน้นการพัฒนายารักษาที่เป็นชั้นแรกในชั้นเรียน/ดีที่สุดในชั้นเรียนสำหรับโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ ไปป์ไลน์ของบริษัทครอบคลุมตั้งแต่ขั้นตอนก่อนคลินิกจนถึงขั้นตอนการค้า และรวมถึงหลายโปรแกรมที่ค้นพบภายในบริษัท ได้แก่ ATG-022 (CLDN18.2 ADC), ATG-037 (ยาสารยับยั้ง CD73 แบบรับประทาน), ATG-101 (แอนติบอดีสองจำเพาะ PD-L1 × 4-1BB) และ ATG-042 (ยาสารยับยั้ง PRMT5-MTA แบบรับประทาน)

Antengene ยังได้พัฒนา AnTenGager แพลตฟอร์มกระตุ้นเซลล์ทีแบบกรรมสิทธิ์ 2.0 ที่มีคุณสมบัติการจับแบบสองจุดจับ "2+1" สำหรับเป้าหมายที่แสดงออกต่ำ การบดบังแบบอุปสรรคเชิงพื้นที่ และลำดับ CD3 แบบกรรมสิทธิ์ที่มีจลนศาสตร์เปิด/ปิดแบบเร็วเพื่อลดกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) และเพิ่มประสิทธิภาพ คุณลักษณะเหล่านี้สนับสนุนการประยุกต์ใช้ของแพลตฟอร์มในวงกว้างทั้งโรคภูมิต้านทานตนเอง เนื้องอกแข็ง และมะเร็งทางโลหิตวิทยา ด้วยโปรแกรมที่กำหนดเป้าหมาย CD19 x CD3 (ATG-201 สำหรับโรคภูมิต้านทานตนเองที่เกี่ยวข้องกับเซลล์บี) CDH6 x CD3 (ATG-106 สำหรับมะเร็งรังไข่และมะเร็งไต), ALPPL2 x CD3 (ATG-112 สำหรับเนื้องอกนรีเวชและมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก), LY6G6D x CD3 (ATG-110 สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่มีไมโครแซทเทลไลท์เสถียร), GPRC5D x CD3 (ATG-021 สำหรับมัลติเพิลไมอีโลมา), LILRB4 x CD3 (ATG-102 สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันและมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีโลโมโนไซติกเรื้อรัง) และ FLT3 x CD3 (ATG-107 สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน)

จนถึงปัจจุบัน Antengene ได้รับการอนุมัติยาใหม่ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ (IND) 32 รายการในสหรัฐอเมริกาและเอเชีย และได้รับการอนุมัติใบสมัครยาใหม่ (NDA) ใน 10 ตลาดในเอเชียแปซิฟิก สินทรัพย์เชิงพาณิชย์หลักของบริษัท XPOVIO^® (selinexor) ได้รับการอนุมัติในจีนแผ่นดินใหญ่ ไต้หวัน ฮ่องกง มาเก๊า เกาหลีใต้ สิงคโปร์ มาเลเซีย ไทย อินโดนีเซีย และออสเตรเลีย และได้รับการรวมไว้ในแผนประกันแห่งชาติในห้าตลาดเหล่านี้ (จีนแผ่นดินใหญ่ ไต้หวัน ออสเตรเลีย เกาหลีใต้ และสิงคโปร์)

คำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้า

คำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าที่ทำในบทความนี้เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์หรือข้อมูลเฉพาะวันที่ที่มีการทำคำแถลงในบทความนี้เท่านั้น ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด เราไม่มีภาระผูกพันในการอัปเดตหรือแก้ไขคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าต่อสาธารณะไม่ว่าด้วยเหตุผลใดจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่นๆ หลังจากวันที่ที่มีการทำคำแถลงหรือเพื่อสะท้อนถึงการเกิดขึ้นของเหตุการณ์ที่ไม่คาดคิด คุณควรอ่านบทความนี้อย่างครบถ้วนและโดยเข้าใจว่าผลลัพธ์หรือประสิทธิภาพจริงในอนาคตของเราอาจแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากสิ่งที่เราคาดหวัง ในบทความนี้ คำแถลงหรือการอ้างอิงถึงความตั้งใจของเราหรือความตั้งใจของกรรมการหรือบริษัทของเราได้ทำขึ้น ณ วันที่ของบทความนี้ ความตั้งใจเหล่านี้อาจเปลี่ยนแปลงได้ตามการพัฒนาในอนาคต สำหรับการอภิปรายเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยเหล่านี้และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ในอนาคตแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากคำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ โปรดดูความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่อธิบายไว้ในรายงานประจำปีของบริษัทสำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และเอกสารที่ส่งให้ตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกงในภายหลัง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อ:

ผู้ติดต่อนักลงทุน: 
Donald Lung
อีเมล: [e-mail]  

ผู้ติดต่อ BD:
Ariel Guo
อีเมล: [e-mail]

ดูเนื้อหาต้นฉบับเพื่อดาวน์โหลดมัลติมีเดีย:https://www.prnewswire.com/news-releases/xpovio-receives-reimbursement-approval-in-south-korea-for-a-second-multiple-myeloma-indication-302700200.html

แหล่งที่มา Antengene Corporation Limited