WSJ วิพากษ์วิจารณ์อย่างรุนแรงต่อหน่วยงานกำกับดูแลของทรัมป์ที่ปิดกั้นวัคซีนสำคัญ

คณะกรรมการบรรณาธิการ The Wall Street Journal ได้เผยแพร่บทความวิพากษ์วิจารณ์อย่างรุนแรงเมื่อวันพุธต่อ ดร.วิเนย์ ประสาท ผู้กำกับดูแลวัคซีนระดับสูงของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายใต้การบริหารของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ สำหรับการตัดสินใจปฏิเสธวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ตัวใหม่ของ Moderna โดยไม่มีหลักฐานสนับสนุนอย่างสมบูรณ์

ประสาทเป็นจุดสนใจของการถกเถียงมาระยะหนึ่งแล้ว รวมถึงจากผู้สนับสนุนของทรัมป์เอง ลอร่า ลูเมอร์ ผู้มีอิทธิพลฝ่ายขวาจัดได้บังคับให้เขาลาออกชั่วคราวเมื่อปีที่แล้วด้วยการวิจารณ์การปฏิเสธยาสำหรับโรคหายากของเขาและการสนับสนุนทางการเมืองพรรคเดโมแครตในอดีต แต่เขากลับมาดำรงตำแหน่งอีกครั้งเพียงไม่กี่สัปดาห์ต่อมา

"นี่คือรัฐบาลที่ใช้อำนาจตามอำเภอใจในรูปแบบที่เลวร้ายที่สุด" คณะกรรมการเขียน "FDA ไม่ค่อยปฏิเสธการพิจารณาคำขอยาหรือวัคซีน แหล่งข่าวของเราบอกว่า FDA ปฏิเสธเพียงประมาณ 4% ของคำขอโดยไม่ทำการพิจารณา โดยทั่วไปเมื่อขาดข้อมูลสำคัญ แต่นั่นไม่ใช่กรณีของ Moderna"

ประสาทอ้างว่าการทดลองระยะที่ 3 ของ Moderna ไม่ได้ "เพียงพอและควบคุมอย่างดี" — แต่นี่ไม่เป็นความจริง คณะกรรมการระบุ

"Moderna เปิดตัวการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมทั่วโลกในเดือนกันยายน 2024 โดยมีผู้เข้าร่วม 41,000 คน ครึ่งหนึ่งได้รับวัคซีนของบริษัท" คณะกรรมการเขียน "อีกครึ่งหนึ่งได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่มาตรฐานเป็นกลุ่มควบคุม FDA อนุมัติการออกแบบการทดลอง และเจ้าหน้าที่ของหน่วยงานให้การรับรองแก่ Moderna ในการยื่นขออนุมัติเมื่อเดือนสิงหาคมปีที่แล้วตามผลลัพธ์ วัคซีนของบริษัทมีประสิทธิภาพมากกว่า 27% ในการป้องกันกรณีไข้หวัดใหญ่ที่มีอาการและมีประสิทธิภาพมากกว่า 49% ในการป้องกันการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเมื่อเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่มาตรฐาน แต่ ดร.ประสาทกล่าวว่า Moderna ควรใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดสูงเป็นกลุ่มควบคุมแทนที่จะเป็นขนาดมาตรฐาน — แม้ว่านั่นจะเป็นไปไม่ได้" เนื่องจากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดสูงมีให้เฉพาะผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีเท่านั้นและไม่มีในประเทศยุโรปส่วนใหญ่ที่ทำการทดลอง

การปฏิเสธยาใหม่อย่างสุ่มและตามอำเภอใจของประสาท คณะกรรมการเขียนว่า "ได้ทำให้ขวัญกำลังใจที่ FDA ตกต่ำและส่งผลให้เจ้าหน้าที่ผู้ช่ำชองลาออกเป็นจำนวนมาก นอกจากนี้ยังเป็นการกีดกันการลงทุนในวัคซีนและยาที่เป็นนวัตกรรม ซีอีโอของ Moderna สเตฟาน บันเซล กล่าวเมื่อเดือนที่แล้วว่า 'เราไม่คาดการณ์ว่าจะลงทุนในการศึกษาระยะที่ 3 ใหม่' สำหรับวัคซีนเนื่องจากความไม่แน่นอนทางด้านกฎระเบียบ ทำเนียบขาวกำลังใส่ใจหรือไม่?"

"ชาวอเมริกันไม่ชอบการบังคับใช้วัคซีน Covid ของไบเดน" คณะกรรมการสรุป "แต่พวกเขาก็จะไม่ชื่นชมผู้กำกับดูแลของทรัมป์ที่ปฏิเสธการเข้าถึงวัคซีนและการรักษาใหม่ๆ เพราะเขาคิดว่าเขารู้ดีที่สุด"