เซี่ยงไฮ้, 29 ธันวาคม 2568 /PRNewswire/ — เภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของยา (PKPD) มีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ เนื่องจากรูปแบบการค้นพบยาขยายตัวอย่างต่อเนื่องในภูมิทัศน์การรักษาที่กว้างขวางและหลากหลายมากขึ้น Viva Biotech ได้ตอบสนองด้วยการสร้างแพลตฟอร์มเภสัชวิทยาแบบบูรณาการที่ครอบคลุมช่วงรูปแบบตั้งแต่ต้นจนจบ รองรับโปรแกรมตั้งแต่การทดสอบ ADME ในหลอดทดลองไปจนถึงการศึกษา PK และประสิทธิผลในสิ่งมีชีวิต Adventures in DMPK: From Small Molecules and PROTACs to Peptides and Antibodies เซสชันล่าสุดในซีรีส์เว็บบินาร์ Viva BioInsights นำเสนอโดยดร.จัสติน คุย (รองประธานฝ่ายเภสัชวิทยา Viva Biotech) และนำเสนอความสามารถเหล่านี้
ดร.คุยเน้นว่าโมเลกุลขนาดเล็ก PROTACs และเปปไทด์มีตรรกะ ADME/PK ร่วมกันโดยคร่าวๆ: การวิเคราะห์คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีและความคงตัวทางเมแทบอลิซึม (เช่น ไมโครโซม เซลล์ตับ S9/UGT เลือดเต็ม/พลาสมา) การซึมผ่านและการขนส่ง (MDCK/Caco-2) ความเสี่ยง DDI (การยับยั้ง CYP) และการทดสอบเชิงสำรวจที่ปรับแต่งเฉพาะ ตามด้วย PK หลายสายพันธุ์พร้อมการคัดกรองสูตรตำรับ ตัวสร้างความแตกต่างไม่ใช่รายการตรวจสอบ แต่เป็นกรอบการตัดสินใจที่นำไปใช้กับโปรแกรมจำนวนมาก—โดยใช้ตัวชี้วัดการสัมผัส (เช่น AUC) และครึ่งชีวิตเพื่อสนับสนุนการคัดเลือกสารประกอบตั้งแต่เนิ่นๆ และการจัดลำดับความสำคัญลงเมื่อโปรไฟล์ต่ำกว่าเกณฑ์ภายใน
สำหรับโปรแกรมเปปไทด์ Viva Biotech สนับสนุนการออกแบบ PK ข้ามสายพันธุ์ (เส้นทางหลายเส้นทางเช่น SC/IV/IM) และการวิเคราะห์เมแทบอไลต์อย่างครอบคลุม (พลาสมา ปัสสาวะ น้ำดี อุจจาระ เนื้อเยื่อ) โดยใช้การวิเคราะห์ที่ใช้ WinNonlin อย่างสม่ำเสมอในทุกรูปแบบ กรอบการวิเคราะห์ที่สอดคล้องกันนี้ช่วยให้สามารถเปรียบเทียบพฤติกรรม PK ของเปปไทด์ควบคู่ไปกับโปรแกรมโมเลกุลขนาดเล็ก
โดยอาศัยรากฐาน ADME–PK สำหรับโมเลกุลขนาดเล็กและเปปไทด์นี้ Viva นำกลยุทธ์เฉพาะรูปแบบมาใช้กับโปรแกรมแอนติบอดี โดยที่ชีววิทยา FcRn กลายเป็นตัวกำหนดหลักของพฤติกรรมเภสัชจลนศาสตร์ ไฮไลท์ทางเทคนิคหลักคือระบบ hFcRn/B2M–MDCK Transwell ที่พัฒนาโดย Viva Biotech สำหรับการข้ามเซลล์ของแอนติบอดี พัฒนาขึ้นเพื่อสร้างการอ่านผลตามเซลล์ของการขนส่งที่ FcRn เป็นสื่อกลางและเพื่อเปิดใช้การวัดการข้ามเซลล์ที่ขึ้นกับเวลาและขนาดยา โดยวางตำแหน่งเป็นแนวทางที่มีประสิทธิภาพด้านต้นทุนและเวลาสำหรับการคัดกรอง PK ในหลอดทดลอง การทดสอบสนับสนุนการประเมินตัวแปรวิศวกรรม Fc เช่น YTE และ LALA Fc และโปรตีนฟิวชัน Fc ที่สำคัญ ข้อมูลที่นำเสนอในเว็บบินาร์แสดงให้เห็นความสัมพันธ์ที่แน่นแฟ้นระหว่างการอ่านผลการข้ามเซลล์ที่ใช้เซลล์และข้อมูลครึ่งชีวิตของแอนติบอดีทางคลินิกที่เผยแพร่ (Pearson r > 0.84) สนับสนุนประโยชน์ใช้สอยในการจัดอันดับผู้สมัครตั้งแต่เนิ่นๆ ก่อนการศึกษาในสิ่งมีชีวิต
นอกเหนือจาก PK เว็บบินาร์เน้นว่าการตัดสินใจ DMPK สามารถปฏิบัติได้มากขึ้นเมื่อจับคู่กับการทดสอบทางชีวภาพเชิงกลไก พอร์ตโฟลิโอภูมิคุ้มกันในหลอดทดลองของ Viva Biotech ครอบคลุมการทดสอบการกระตุ้น/การสร้างความแตกต่างของเซลล์ภูมิคุ้มกันและการส่งสัญญาณ โดยมีแพลตฟอร์มรวมถึง flow cytometry หลายสี การอ่านผลไซโตไคน์แบบ multiplex การทดสอบรีพอร์เตอร์ และระบบถ่ายภาพ Incucyte ในสิ่งมีชีวิต Viva Biotech อธิบายความสามารถในการประเมินประสิทธิผลของเนื้องอกที่ครอบคลุมโมเดล syngeneic และ CDX โดยมีการวิเคราะห์ ex vivo สนับสนุนการประเมิน TIL ไบโอมาร์กเกอร์ทางเภสัชพลศาสตร์ และการอ่านผลทางพยาธิวิทยา เมื่อรวมกัน แนวทางเหล่านี้ช่วยให้สามารถประเมินการสัมผัส การเกี่ยวข้องกับเป้าหมาย และผลลัพธ์ทางการทำงานในบริบทที่เกี่ยวข้องกับโรคแบบบูรณาการ
Viva Biotech มีประสบการณ์การค้นพบยาในระยะแรกกว่าทศวรรษ พร้อมความสามารถ DMPK เภสัชวิทยา และประสิทธิผลที่ครอบคลุม ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา รากฐานนี้ได้รับการเสริมความแข็งแกร่งเพิ่มเติมผ่านการขยายสิ่งอำนวยความสะดวกและการบูรณาการที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นของ PK ของแอนติบอดีกับการศึกษาที่มุ่งเน้นโรคในด้านมะเร็งวิทยา ภูมิต้านทานตนเอง การเผาผลาญ และพื้นที่การรักษาอื่นๆ ในกรอบของดร.คุย Viva Biotech ได้สร้างแพลตฟอร์ม DMPK ที่ครอบคลุมซึ่งครอบคลุมรูปแบบยาหลายรูปแบบ ฝังอยู่ในโมเดลบริการแบบครบวงจรที่เชื่อมโยงการค้นพบที่ใช้โครงสร้างกับ ADME เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชวิทยา พิษวิทยา และการยื่น IND—สนับสนุนการตัดสินใจพัฒนาที่มั่นใจและขับเคลื่อนด้วยข้อมูลตลอดระยะก่อนทางคลินิก
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการเภสัชวิทยาและ DMPK ของ Viva Biotech โปรดเยี่ยมชม: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk
ดูเนื้อหาต้นฉบับเพื่อดาวน์โหลดมัลติมีเดีย:https://www.prnewswire.com/news-releases/adventures-in-dmpk-viva-biotechs-one-stop-pharmacology-platform-cross-new-modalities-302650045.html
SOURCE Viva Biotech


