การดำเนินการตามสัญญา 15 ปีรวมถึงตัวเลือกในการต่ออายุกับหน่วยงานการรื้อถอนนิวเคลียร์แห่งสหราชอาณาจักร (UK Nuclear Decommissioning Authority) เพื่อการเข้าถึงยูเรเนียมที่ผ่านการแปรรูปแล้ว (RepU) สูงถึง 400 ตัน ซึ่งมีศักยภาพในการส่งมอบโดสของ 212Pb หลายหมื่นโดสต่อปี
ความร่วมมือกับห้องปฏิบัติการนิวเคลียร์แห่งชาติสหราชอาณาจักร (UKNNL) เพื่อขยายการสกัด 228Th จาก RepU สำหรับการแปรรูปต่อไปเป็นเครื่องกำเนิด 212Pb
ข้อตกลงกับ SpectronRx เพื่อพัฒนาเครื่องกำเนิด 212Pb เฉพาะที่เป็นเจ้าของทั้งหมด โดยปริมาณเริ่มต้นของ 212Pb ได้ถูกผลิตสำเร็จแล้ว
เคมบริดจ์, อังกฤษ และ บอสตัน--(BUSINESS WIRE)--Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC) บริษัทเภสัชกรรมที่บุกเบิกยารักษาโรคประเภทใหม่และแตกต่างโดยอาศัยเทคโนโลยีเปปไทด์ไบไซคลิก (Bicycle®) ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ประกาศในวันนี้ว่าได้เข้าทำสัญญา 15 ปีรวมถึงตัวเลือกในการต่ออายุกับหน่วยงานการรื้อถอนนิวเคลียร์แห่งสหราชอาณาจักร (NDA) เพื่อการเข้าถึงยูเรเนียมที่ผ่านการแปรรูปแล้ว (RepU) สูงถึง 400 ตัน RepU สร้างใหม่อย่างต่อเนื่องซึ่งเป็นการจัดหา 212Pb ที่อาจยั่งยืนได้ Bicycle ตั้งใจที่จะใช้ RepU ที่จัดหาโดยข้อตกลงนี้ในการพัฒนาการรักษาที่อาจช่วยชีวิตได้
นอกจากนี้ Bicycle ยังประกาศความร่วมมือกับห้องปฏิบัติการนิวเคลียร์แห่งชาติสหราชอาณาจักร (UKNNL) ซึ่งตามข้อตกลงนี้บริษัทวางแผนที่จะสกัด 228Th จาก RepU ที่ได้รับจาก NDA 228Th ที่สกัดได้จะถูกนำไปแปรรูปต่อเป็น 224Ra และบรรจุลงในเครื่องกำเนิด 212Pb เฉพาะที่กำลังพัฒนาโดย SpectronRx เพื่อ Bicycle โดยเฉพาะ 212Pb เป็นไอโซโทปกัมมันตรังสีและเป็นหนึ่งในสารที่มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งที่รู้จักกันในชื่อ Targeted Alpha Therapy (TAT)
โดยรวมแล้ว ชุดข้อตกลงเฉพาะนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการค้นพบ การพัฒนา และการจัดหาเชิงพาณิชย์ของกลุ่มผลิตภัณฑ์ Bicycle® Radioconjugates (BRC®) ที่มี 212Pb
"มะเร็งเป็นโรคที่ส่งผลกระทบต่อคนนับล้านทั่วโลก และทำให้ครอบครัวมากมายแตกแยก ความก้าวหน้าในวิทยาศาสตร์การแพทย์กำลังให้ความหวังแก่ผู้ป่วยมะเร็งและคนที่พวกเขารัก และความร่วมมือที่ไม่เหมือนใครนี้อาจช่วยให้งานนั้นก้าวไปไกลยิ่งขึ้น การเปลี่ยนวัสดุนิวเคลียร์ให้เป็นการรักษามะเร็งล้ำสมัยฟังดูเหมือนนิยายวิทยาศาสตร์ - แต่ด้วยความเฉลียวฉลาดของนักวิทยาศาสตร์ นักวิจัย และแพทย์ มันอาจเป็นความจริงที่ช่วยชีวิตได้ งานเช่นนี้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าทำไมเราจึงมุ่งมั่นที่จะสนับสนุนนักนวัตกรรมวิทยาศาสตร์ชีวภาพของเราเพื่อให้การรักษาใหม่ๆ ที่ปฏิวัติวงการเป็นไปได้" Liz Kendall รัฐมนตรีกล่าว
"ความร่วมมือใหม่เหล่านี้เป็นการยืนยันถึงศักยภาพของ Bicycle ในการพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์เภสัชรังสีที่ไม่ขึ้นกับไอโซโทปที่แตกต่างและน่าตื่นเต้น เราเชื่อว่าตอนนี้เรามีทรัพยากรและโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการสร้างระบบนิเวศเภสัชรังสี 212Pb แบบครบวงจรแห่งแรกของโลกตั้งแต่การค้นพบไปจนถึงการพัฒนาและการจัดหาเชิงพาณิชย์ เราเชื่อว่าศักยภาพของ BRC และความสามารถของเราในการรวมไอโซโทปที่เหมาะสมสำหรับความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยนั้นไม่เหมือนใครและสร้างความสามารถในการสร้างมูลค่าที่สำคัญ" Mike Hannay, D.Sc., FRPharmS ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายผลิตภัณฑ์และห่วงโซ่อุปทานของ Bicycle Therapeutics กล่าว "เรารู้สึกขอบคุณอย่างยิ่งต่อรัฐบาลสหราชอาณาจักรสำหรับการยอมรับศักยภาพของ Bicycle ในการพัฒนา BRC ด้วยข้อตกลงการเข้าถึงยูเรเนียมที่ผ่านการแปรรูปแล้วเป็นเวลา 15 ปี และต่อพันธมิตรของเรา SpectronRx ซึ่งเรากำลังพัฒนาเครื่องกำเนิด 212Pb เฉพาะ เราตั้งตารอที่จะพัฒนาความร่วมมือที่มีพลวัตเหล่านี้และพัฒนาไปป์ไลน์เภสัชรังสีของเราที่มีศักยภาพในการปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งทั่วโลก"
"ผมรู้สึกยินดีกับความก้าวหน้าที่เรากำลังสร้างในการสถาปนาตัวเองให้เป็นผู้นำที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนาเภสัชรังสี ประกาศในวันนี้ต่อยอดจากประกาศก่อนหน้านี้เกี่ยวกับข้อตกลงของเรากับ Eckert & Ziegler ในการจัดหาไอโซโทปกัมมันตรังสีหลากหลายสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ BRC รวมถึงการก่อตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการวิจัยและนวัตกรรม (RAB) ของเราซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชรังสีที่ได้รับการยกย่องมากที่สุดในโลก" Kevin Lee, Ph.D. ซีอีโอของ Bicycle Therapeutics กล่าว "ในขณะที่เรายังคงพัฒนาไปป์ไลน์ BRC ที่กำลังเกิดขึ้นของเรา ซึ่งปัจจุบันมีเป้าหมายใหม่คือ EphA2 และ MT1-MMP เราตั้งตารอที่จะนำเสนอข้อมูลการถ่ายภาพมนุษย์ EphA2 เบื้องต้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 และเริ่มการศึกษา Bicycle ของเราเองในปี 2026"
เกี่ยวกับ Bicycle Therapeutics
Bicycle Therapeutics เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับคลินิกที่กำลังพัฒนายาประเภทใหม่ ที่เรียกว่าโมเลกุล Bicycle® สำหรับโรคที่ยังไม่มีการรักษาที่เพียงพอ โมเลกุล Bicycle เป็นเปปไทด์สังเคราะห์สั้นๆ ที่ถูกจำกัดด้วยโครงสร้างโมเลกุลขนาดเล็กเพื่อสร้างห่วงสองห่วงที่ทำให้เรขาคณิตโครงสร้างของพวกมันมีเสถียรภาพ ข้อจำกัดนี้ช่วยให้การจับกับเป้าหมายมีความจำเพาะและการเลือกสูง ทำให้โมเลกุล Bicycle เป็นตัวเลือกที่น่าสนใจสำหรับการพัฒนายา บริษัทกำลังประเมิน zelenectide pevedotin (เดิมคือ BT8009) ซึ่งเป็น Bicycle® Drug Conjugate (BDC®) ที่มุ่งเป้าไปที่ Nectin-4 ซึ่งเป็นแอนติเจนเนื้องอกที่ได้รับการตรวจสอบอย่างดี BT5528 ซึ่งเป็นโมเลกุล BDC ที่มุ่งเป้าไปที่ EphA2 ซึ่งเป็นเป้าหมายที่ไม่สามารถใช้ยาได้ในอดีต และ BT7480 ซึ่งเป็น Bicycle Tumor-Targeted Immune Cell Agonist® (Bicycle TICA®) ที่มุ่งเป้าไปที่ Nectin-4 และกระตุ้น CD137 ในการทดลองทางคลินิกที่บริษัทสนับสนุน นอกจากนี้ บริษัทยังกำลังพัฒนา Bicycle® Radioconjugates (BRC®) สำหรับการใช้งานเภสัชรังสี และผ่านความร่วมมือต่างๆ กำลังสำรวจการใช้เทคโนโลยี Bicycle® เพื่อพัฒนาการรักษาสำหรับโรคนอกเหนือจากมะเร็ง
Bicycle Therapeutics มีสำนักงานใหญ่ในเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร โดยมีฟังก์ชันสำคัญหลายอย่างและสมาชิกของทีมผู้นำตั้งอยู่ในเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม เยี่ยมชม bicycletherapeutics.com
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าซึ่งจัดทำขึ้นตามบทบัญญัติเรื่องความปลอดภัยของพระราชบัญญัติปฏิรูปการฟ้องร้องหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ข้อความเหล่านี้อาจระบุได้ด้วยคำต่างๆ เช่น "มุ่งหมาย" "คาดการณ์" "เชื่อ" "อาจ" "ประมาณการ" "คาดหวัง" "พยากรณ์" "เป้าหมาย" "ตั้งใจ" "อาจจะ" "วางแผน" "เป็นไปได้" "ศักยภาพ" "แสวงหา" "จะ" และการเปลี่ยนแปลงของคำเหล่านี้หรือการแสดงออกที่คล้ายกันซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า แม้ว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดจะไม่มีคำเหล่านี้ก็ตาม ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงข้อความเกี่ยวกับ: ความคาดหวังของ Bicycle เกี่ยวกับประโยชน์ของข้อตกลงและความร่วมมือกับ NDA, UKNNL และ SpectronRx ตามลำดับ ความสามารถของ Bicycle ในการพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์เภสัชรังสีที่ไม่ขึ้นกับไอโซโทปที่แตกต่างและน่าตื่นเต้น ความสามารถของ Bicycle ในการใช้ประโยชน์จากข้อตกลงกับ NDA และ SpectronRx และความร่วมมือกับ UKNNL เพื่อสร้างระบบนิเวศเภสัชรังสี 212Pb แบบครบวงจรแห่งแรกของโลก ความสามารถของ Bicycle ในการรวมไอโซโทปที่เหมาะสมสำหรับความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยเพื่อสนับสนุนความสามารถในการสร้างมูลค่าที่สำคัญ การเริ่มการทดลองทางคลินิกใหม่ ความก้าวหน้าของการทดลองทางคลินิกของ Bicycle การรายงานข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกของ Bicycle และเวลาของข้อมูลการถ่ายภาพมนุษย์ EphA2 การพัฒนาโมเลกุล BRC สำหรับการใช้งานเภสัชรังสี และการใช้เทคโนโลยีของ Bicycle Therapeutics ผ่านความร่วมมือต่างๆ เพื่อพัฒนาการรักษาสำหรับโรคนอกเหนือจากมะเร็ง Bicycle Therapeutics อาจไม่บรรลุแผนงาน ความตั้งใจ หรือความคาดหวังที่เปิดเผยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ และคุณไม่ควรวางใจในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มากเกินไป ผลลัพธ์หรือเหตุการณ์จริงอาจแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากแผนงาน ความตั้งใจ และความคาดหวังที่เปิดเผยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อันเป็นผลมาจากปัจจัยต่างๆ รวมถึง: ความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาและในการเริ่มต้น ความก้าวหน้า และการเสร็จสิ้นของการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ของ Bicycle Therapeutics ความเสี่ยงที่ Bicycle อาจไม่ได้รับประโยชน์ตามที่ตั้งใจจากเทคโนโลยีหรือความร่วมมือของตน ความเสี่ยงที่ Bicycle อาจไม่บรรลุกลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิกใดๆ เวลาของผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิก ว่าผลลัพธ์ของการศึกษาก่อนคลินิกและการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้จะสามารถทำนายผลการทดลองทางคลินิกในอนาคตได้หรือไม่ ความเสี่ยงที่การทดลองอาจมีผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจ ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการทดสอบหรือการใช้ผลิตภัณฑ์ของ Bicycle และปัจจัยสำคัญอื่นๆ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์จริงของ Bicycle Therapeutics แตกต่างจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ได้รับการอธิบายโดยละเอียดมากขึ้นในส่วนที่มีชื่อว่า "ปัจจัยความเสี่ยง" ในรายงานรายไตรมาสแบบ 10-Q ของ Bicycle Therapeutics ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) เมื่อวันที่ 30 ตุลาคม 2025 รวมถึงในเอกสารอื่นๆ ที่ Bicycle Therapeutics อาจยื่นต่อ SEC ในอนาคต ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้พูดถึงเฉพาะ ณ วันที่ระบุไว้ในที่นี้ และ Bicycle Therapeutics ปฏิเสธภาระผูกพันอย่างชัดเจนในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ที่มีอยู่ในที่นี้ ไม่ว่าจะเนื่องจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต สถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลงไป หรืออื่นๆ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด
ติดต่อ
นักลงทุน:
Matthew DeYoung
Argot Partners
ir@bicycletx.com
212-600-1902
สื่อ:
Deborah Elson
Argot Partners
media@bicycletx.com

