Iksuda представит предварительный анализ данных по раку пищевода из исследования Фазы 1 препарата IKS014 на симпозиуме ASCO по желудочно-кишечным онкологическим заболеваниям

Обнадеживающая противоопухолевая активность наблюдается на всех уровнях доз и при различных показаниях опухолей

Показатель клинической пользы составил 80% для 10 пациентов с HER2+ раком пищевода, которые ранее получали терапию, включавшую компонент трастузумаба по крайней мере в одном предыдущем лечении

НЬЮКАСЛ, Англия–(BUSINESS WIRE)–Iksuda Therapeutics (Iksuda), разработчик ведущих конъюгатов антитело-лекарство (ADCs), сегодня объявляет о представлении ранних анализов активности у пациентов с раком пищевода в ходе исследования Фазы 1 IKS014, ADC, направленного на рецептор 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), у пациентов с распространенными HER2+ солидными опухолями, на Симпозиуме ASCO по желудочно-кишечным ракам 2026 года в Сан-Франциско, США (8-10 января).

Исследование Фазы 1 (NCT05872295) представляет собой нерандомизированное, открытое, многоцентровое исследование, оценивающее IKS014 у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, экспрессирующими HER2. Данные были представлены из незапланированной подгруппы пациентов с раком пищевода из части исследования по эскалации доз, проведенной в Австралии, которая была разработана для установления максимально переносимой дозы и/или рекомендуемой дозы фазы 2 для IKS014 в качестве монотерапии и для предоставления первоначальных данных о безопасности, переносимости, эффективности, ФК, ФД и иммуногенности.

По состоянию на июль 2025 года 62 пациента получили лечение IKS014 на пяти уровнях доз (40, 60, 90, 120 и 105 мг/м²), включая 10 пациентов с HER2+ раком пищевода. Обнадеживающая противоопухолевая активность наблюдалась на всех уровнях доз у пациентов с различными показаниями опухолей, такими как рак молочной железы, яичников, желчного пузыря, легких и пищевода, а также у пациентов с HER2+ и опухолями с низким уровнем HER2.

Из подгруппы 10 пациентов с HER2+ раком пищевода, которые получили предыдущую терапию (медиана 3, диапазон 1-6), пятеро достигли ответа, включая полный ответ у одного пациента с неизмеримым заболеванием, в то время как три других пациента продемонстрировали стабильное заболевание более шести месяцев, что привело к показателю клинической пользы для IKS014 в 80%. Эти положительные результаты заслуживают дальнейшего изучения, и часть исследования Фазы 1 по расширению дозы теперь будет включать дополнительную когорту расширения специально для пациентов с аденокарциномой пищевода, экспрессирующей HER2, которые ранее получили по крайней мере одну предыдущую линию стандартного лечения, которая могла включать HER2-направленную терапию.

Доктор Дейв Симпсон, Генеральный директор, Iksuda Therapeutics, прокомментировал: "Ранние признаки активности и показатель клинической пользы у пациентов с предварительно леченным распространенным раком пищевода чрезвычайно обнадеживают. Это общеизвестно трудно поддающийся лечению рак с относительно низкими показателями выживаемости и высокой токсичностью лечения. Мы с нетерпением ждем продолжения изучения потенциала IKS014 для улучшения клинических исходов при этом трудно поддающемся лечению раке, а также при нескольких других HER2-экспрессирующих раках."

Детали постерной презентации:

Название тезисов:		Ранний анализ активности при раке пищевода во время эскалации дозы фазы 1 IKS014, конъюгата антитело-лекарство (ADC), нацеленного на HER2, у участников с распространенными HER2+ и солидными опухолями с низким уровнем HER2
Название сессии:		Постерная сессия A: Раки пищевода и желудка и другие желудочно-кишечные раки
Дата/Время:		08:30, 9 января 2026 года (МСК)
Местоположение:		Уровень 1, Западный зал
Номер тезисов:		355

Об IKS014

IKS014 — потенциально лучший в своем классе конъюгат антитело-лекарство, получающий преимущества от опухолево-селективной активации и высвобождения цитотоксического агента монометилауристатина F (MMAF). В доклинических испытаниях он продемонстрировал впечатляющую активность в опухолях с высокой и низкой экспрессией HER2 с благоприятным терапевтическим индексом по сравнению с другими HER2-направленными препаратами. Iksuda получила эксклюзивные мировые права (за исключением Большого Китая и Южной Кореи) на IKS014 от LigaChem Biosciences (https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/).

Об Iksuda Therapeutics: www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics — биотехнологическая компания клинической стадии, базирующаяся в Великобритании, сосредоточенная на разработке ведущих ADCs, нацеленных на трудно поддающиеся лечению гематологические и солидные опухоли. Конвейер ADCs Iksuda сосредоточен на портфеле пролекарственных ADCs, которые используют опухолево-селективное высвобождение и активацию полезных нагрузок в сочетании со стабильными химиями конъюгации, включая ее собственную платформу PermaLink^®. Ранний конвейер включает собственный класс полезных нагрузок Iksuda для алкилирования белков, 'ProAlk. Концепции дизайна компании для ADCs теперь клинически подтверждены для значительного улучшения терапевтического индекса этой важной модальности и улучшения результатов для пациентов, живущих с раком.

Контакты

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с:

Iksuda Therapeutics

Дейв Симпсон, Генеральный директор

Тел: [phone]

[e-mail]

FTI Consulting (Финансовые СМИ и IR)
Саймон Конвей / Роб Уиндер / Эми Бирн

Тел: [phone]

[e-mail]