TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Otsuka Medical Devices Co., Ltd. (Otsuka Medical Devices) y Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka Pharmaceutical) anuncian que el sistema Paradise
Ultrasound Renal Denervation (uRDN) está cubierto por el sistema Nacional de Seguro de Salud en Japón, con vigencia desde el 1 de marzo. Tras el inicio de la cobertura del seguro, Otsuka Medical Devices ha comenzado las ventas del sistema el 2 de marzo y llevará a cabo una co-promoción con Otsuka Pharmaceutical.
El sistema Paradise uRDN fue desarrollado por Recor Medical, Inc. (Recor Medical), una subsidiaria con sede en EE.UU. de Otsuka Medical Devices. Este sistema está indicado para pacientes con hipertensión resistente cuya presión arterial permanece por encima del objetivo a pesar del uso de tres medicamentos antihipertensivos de diferentes clases, incluido un diurético.
Otsuka Medical Devices está introduciendo por primera vez en Japón el tratamiento de denervación renal por ultrasonido. Este novedoso tratamiento está diseñado para reducir la presión arterial al disminuir la hiperactividad de los nervios simpáticos que rodean las arterias renales.
Con esta cobertura de seguro, el sistema Paradise uRDN se convierte en una nueva opción de tratamiento para la hipertensión resistente. Bajo un marco de co-promoción, Otsuka Medical Devices y Otsuka Pharmaceutical aprovecharán la experiencia establecida de Otsuka Pharmaceutical en los campos cardiovascular y renal para suministrar opciones de tratamiento apropiadas adaptadas a las condiciones de los pacientes. El sistema será recetado por médicos a los pacientes según lo definido en las directrices para el uso adecuado de los sistemas de denervación renal.
Kazuomi Kario, Presidente de la Sociedad Japonesa de Hipertensión y Profesor de Medicina Cardiovascular en la Universidad Médica de Jichi, comentó: "La hipertensión resistente conlleva un riesgo extremadamente alto de provocar complicaciones graves, como enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares e insuficiencia renal. Poder proporcionar oportunidades de tratamiento adecuadas a los pacientes que lo necesitan a través de esta cobertura de seguro marca un paso significativo hacia adelante. Además, la Sociedad Japonesa de Hipertensión, la Asociación Japonesa de Intervención y Terapéutica Cardiovascular y la Sociedad Japonesa de Circulación trabajarán juntas para garantizar que se brinde un tratamiento adecuado y seguro basado en los requisitos de las instalaciones y los criterios de participación de los pacientes descritos en las directrices para el uso adecuado de los sistemas de denervación renal, que fueron formuladas por nuestras tres sociedades."
Makoto Inoue, Presidente y Director Representante, CEO de Otsuka Holdings Co., Ltd., y Presidente y Director Representante de Otsuka Pharmaceutical declaró: "Estoy encantado de que podamos proporcionar una nueva opción para abordar el desafío médico de la hipertensión resistente al aprovechar el conocimiento cultivado a través del negocio farmacéutico del grupo Otsuka. En adelante, reuniremos la fuerza colectiva del grupo Otsuka para ofrecer soluciones óptimas para pacientes y consumidores, mientras nos esforzamos por contribuir a la atención médica total de cada individuo."
"El sistema Paradise uRDN recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en 2023.* Estamos extremadamente complacidos de que los pacientes en Japón con hipertensión resistente ahora tengan acceso a esta nueva opción de tratamiento bajo cobertura de seguro. Hemos construido un marco con Otsuka Pharmaceutical para garantizar que este tratamiento llegue de manera confiable a los pacientes que lo necesitan, y continuaremos contribuyendo a la salud de los pacientes y al avance de la atención médica." dijo Noriko Tojo, Presidente y Director Representante de Otsuka Medical Devices.
Guiados por la filosofía corporativa de Otsuka-people creating new products for better health worldwide, Otsuka Medical Devices y Otsuka Pharmaceutical continuarán haciendo todos los esfuerzos para ofrecer nuevo valor para abordar las necesidades médicas no satisfechas.
*En EE.UU., el sistema Paradise uRDN recibió la aprobación de la FDA en noviembre de 2023 como una opción de tratamiento complementario cuando los cambios en el estilo de vida y los medicamentos no han controlado adecuadamente la presión arterial del paciente.
Acerca de Otsuka Medical Devices
https://www.omd.otsuka.com/en/
Acerca de Recor Medical
https://www.recormedical.com/
Acerca de Otsuka Pharmaceutical
https://www.otsuka.co.jp/en/
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