Virion Therapeutics reporta inmunidad anti-VHB amplia y sostenida tras una dosis única de VRON-0200 en la mayoría de pacientes con infección crónica por VHB de su estudio de Fase 1b en CROI 2026

FILADELFIA–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla nuevas inmunoterapias basadas en células T que utilizan modificadores de puntos de control, anunció hoy en la 33.ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), en Denver, CO, que una sola dosis intramuscular de VRON-0200, su novedosa inmunoterapia de primera clase para la cura funcional del VHB, fue capaz de "despertar" y reactivar una inmunidad duradera específica contra el VHB en la mayoría de los pacientes infectados crónicamente con VHB, con descensos de HBsAg que se mantuvieron o profundizaron hasta el día 360. Estos datos, presentados como una presentación de última hora, por la Dra. Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics, también destacaron el perfil continuo favorable de seguridad y tolerabilidad de VRON-0200, y su sinergia rápida y profunda cuando se combina con agentes antivirales que reducen los antígenos.

La Dra. Currie comentó: "Ahora estamos en un punto fundamental en el desarrollo de posibles curas funcionales para el VHB crónico, con avances emocionantes que se están logrando con diferentes clases de tratamientos para el VHB. Estos tratamientos, sin embargo, están limitados por su incapacidad para restaurar las propias respuestas inmunitarias del paciente contra el virus. Como resultado, una vez que se interrumpe el tratamiento, el rebote viral generalmente ocurre en una gran proporción de pacientes. El campo ahora cree que los moduladores inmunitarios son necesarios para mitigar este rebote virológico. VRON-0200 es el primer nuevo modulador inmunitario del VHB desde el interferón pegilado que muestra actividad clínica duradera con respuestas anti-VHB sostenidas y/o mejoradas hasta un año (360 días) después de una sola dosis, lo que tiene el potencial de prevenir la necesidad de medicamentos de rescate después de la interrupción del tratamiento del VHB y mejorar las tasas generales de cura funcional." Currie agregó: "Además, los rápidos descensos de HBsAg observados cuando se combinan con antivirales en investigación, el 'ventilador' para la 'chispa' de VRON-0200, tiene el potencial futuro adicional de acortar los regímenes de tratamiento combinado y también la expansión a otras poblaciones como aquellos con niveles basales más altos de HBsAg (p. ej., >3.000 UI/mL) y pacientes coinfectados (p. ej., VIH/VHB, VHD/VHB). Este modelo 'Chispa y Ventilador', donde una dosis inicial de 'chispa' de VRON-0200 'prepara' la propia respuesta inmunitaria anti-VHB, y luego es 'avivada' (reforzada) por un régimen antiviral que elimina el virus (p. ej., HBsAg), podría hacer de VRON-0200 un agente fundamental de base para una amplia gama de futuras estrategias de cura funcional."

"Los modificadores de puntos de control de acción local (CPM) mejoran, amplían y prolongan las respuestas inmunitarias a infecciones crónicas y cáncer, y por mecanismo, minimizan los riesgos de eventos adversos graves 'fuera del objetivo'," dijo el Dr. Andrew Luber, Pharm.D., CEO de Virion. Luber agregó: "VRON-0200, la primera inmunoterapia que contiene CPM de Virion, con su perfil favorable de seguridad y tolerabilidad, actividad clínica duradera documentada y conveniente administración intramuscular única, junto con su potencial de mayor accesibilidad debido a su facilidad de escalabilidad y distribución, lo hacen ideal para iniciativas de salud pública mundial. Un ensayo de fase 2b SPARK-B para la cura funcional del VHB está en desarrollo y utilizará el enfoque 'Chispa y Ventilador' para evaluar VRON-0200 en combinación con antivirales en investigación. Se están considerando los beneficios del CPM para otras enfermedades virales crónicas como VHD/VHB, VIH/VHB, cura del VIH, VHS-2, VEB, y las lecciones aprendidas del programa VRON-0200 se están aplicando a nuestro programa VRON-0300 para tumores sólidos avanzados. Esperamos compartir más datos del ensayo actual de fase 1b de VRON-0200 en futuras reuniones."

La presentación está disponible para descargar en www.VirionTx.com y se pueden encontrar más detalles de este estudio en ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT06070051).

Acerca de la hepatitis B crónica
A pesar de una vacuna preventiva, los casos de hepatitis B crónica (HBC) continúan aumentando, con un estimado de 254 millones de personas infectadas en todo el mundo y 1,1 millones de muertes por año debido a complicaciones hepáticas relacionadas con el VHB. El VHB crónico sigue siendo un problema de salud mundial con una alta necesidad médica no satisfecha, ya que no hay cura disponible. El estándar de atención actual requiere terapia antiviral de por vida para mantener el control del virus. Los tratamientos actuales y en investigación para la cura funcional del VHB han estado limitados por su incapacidad para restaurar las propias respuestas inmunitarias del paciente contra el virus. Como resultado, una vez que se interrumpe el tratamiento y los agentes antivirales ya no están presentes, el rebote viral generalmente ocurre. Como resultado, los moduladores inmunitarios ahora se consideran necesarios para futuras estrategias de tratamiento de cura.

Acerca de VRON-0200
VRON-0200 es una inmunoterapia terapéutica en investigación diseñada con el objetivo de proporcionar una cura funcional para la infección crónica por VHB. Los datos clínicos de un ensayo de fase 1b en curso han demostrado que VRON-0200 es seguro y bien tolerado, y, cuando se administra como una sola dosis intramuscular, fue inmunogénico y capaz de "despertar" la actividad anti-VHB en pacientes crónicamente infectados con VHB en terapia con nucleós(t)idos sola, y, también, cuando se administra con terapias antivirales combinadas. Estos resultados sugieren el potencial de VRON-0200 para ser el modulador inmunitario de base clave para los tratamientos de cura funcional del VHB.

Acerca de Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC es una empresa en fase clínica que desarrolla nuevas inmunoterapias que utilizan modificadores de puntos de control propietarios para mejorar/restaurar, ampliar y provocar respuestas inmunitarias sostenidas, con el objetivo de curar el cáncer y las enfermedades infecciosas crónicas. La cartera de Virion ahora incluye su programa clínico principal VRON-0200 y varios programas adicionales que permiten IND, como su programa de oncología VRON-0300 para tumores sólidos avanzados, aprovechando sus tecnologías de plataforma propietarias.

Para obtener más información, visite www.VirionTx.com

Contactos

Virion Therapeutics, LLC, Dra. Sue Currie, Directora de Operaciones
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