La vacuna Covid Comirnaty de Pfizer, vista en una farmacia CVS en Eagle Rock, California, 14 de septiembre de 2023.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el miércoles la última ronda de vacunas Covid en EE.UU., pero estableció nuevos límites sobre quién puede recibirlas.
La agencia finalizó su autorización más amplia de las vacunas, aprobándolas solo para personas con mayor riesgo de enfermedad grave. Esto incluye a aquellos de 65 años en adelante y adultos más jóvenes con al menos una condición subyacente que los pone en mayor riesgo.
La medida podría complicar el acceso a las vacunas para millones de estadounidenses, y plantea preguntas sobre si los planes de seguro seguirán cubriéndolas para adultos sanos.
"Las autorizaciones de uso de emergencia para las vacunas Covid, que alguna vez se usaron para justificar mandatos amplios al público general durante la administración Biden, ahora han sido rescindidas", dijo el Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr. en una publicación en X.
"El pueblo estadounidense exigió ciencia, seguridad y sentido común", dijo. "Este marco ofrece los tres".
Esto sigue a varios esfuerzos de Kennedy, un destacado escéptico de las vacunas, para cambiar y socavar las inmunizaciones en EE.UU. Las nuevas autorizaciones limitadas representan un quiebre con la política de vacunación de EE.UU. de años anteriores, que recomendaba una vacuna Covid anual para todos los estadounidenses de 6 meses en adelante.
Un panel clave de asesores de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades debe votar para recomendar las vacunas Covid. Pero Kennedy a principios de este año desmanteló ese panel y nombró nuevos miembros, algunos de los cuales son conocidos críticos de las vacunas.
En la publicación, Kennedy dijo que las vacunas están disponibles para todos los pacientes que las elijan después de consultar con sus médicos. Pero no está claro con qué facilidad los pacientes sin factores de alto riesgo podrán obtener una vacuna Covid.
Kennedy dijo que la FDA ha autorizado la vacuna de Moderna para aquellos de 6 meses en adelante, la vacuna de Pfizer para personas de cinco años en adelante y la vacuna de Novavax para aquellos de 12 años en adelante, pero específicamente para aquellos con mayor riesgo de enfermarse gravemente por el virus.
Los adultos de 65 años en adelante tienen un mayor riesgo de Covid grave, al igual que los adultos más jóvenes que están inmunocomprometidos o tienen condiciones médicas subyacentes como cáncer, obesidad, diabetes, enfermedad renal crónica y enfermedades cardíacas, según el sitio web de los CDC.
En un comunicado, Pfizer confirmó que la FDA había aprobado su vacuna Covid actualizada para uso en adultos de 65 años en adelante y aquellos de cinco a 64 años con al menos una condición subyacente que los pone en alto riesgo de enfermedad grave. La compañía comenzará a enviar la vacuna inmediatamente, y estará disponible en farmacias, hospitales y clínicas en todo el país "en los próximos días".
En un comunicado separado, Moderna también confirmó que su vacuna Covid actualizada está aprobada para aquellos de 65 años en adelante y personas de 6 meses a 64 años de edad que están en mayor riesgo de enfermedad grave. La compañía agregó que su nueva vacuna Covid de próxima generación está aprobada para adultos mayores y pacientes de alto riesgo de 12 a 64 años. Moderna dijo que espera que las vacunas estén disponibles en los próximos días.
Las acciones de Pfizer y Moderna cotizaban ligeramente más altas el miércoles por la tarde, mientras que las acciones de Novavax bajaron.
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Fuente: https://www.cnbc.com/2025/08/27/fda-covid-vaccine-authorization–rfk.html
