WuXi Vaccines Recibe la Certificación GMP de ANVISA de Brasil

SUZHOU, China, 11 de febrero de 2026 /PRNewswire/ — WuXi Vaccines, una empresa subsidiaria de propiedad total de WuXi Biologics, dedicada a la organización de desarrollo y fabricación por contrato de vacunas (CDMO), anunció hoy que ha recibido la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para su instalación de llenado y acabado (DP17) en Suzhou por parte de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de Brasil. La instalación está proporcionando servicios de fabricación integrados para el proyecto de producción de la vacuna contra el dengue del Instituto Butantan (Butantan-DV).

Tras inspecciones exhaustivas in situ de DP17, una instalación comercial de llenado y acabado con capacidades tanto líquidas como liofilizadas, así como de control de calidad (QA), control de calidad (QC), almacén y servicios públicos, se otorgó la certificación GMP. El sitio de Suzhou aprobó previamente la auditoría de Persona Calificada (QP) de la UE en 2024.

Jian Dong, CEO de WuXi Vaccines, comentó: "Estamos muy entusiasmados de alcanzar nuestro primer hito regulatorio en nuestro sitio de Suzhou. No solo valida la excelencia de nuestro sistema de calidad de clase mundial, sino que también subraya nuestro compromiso compartido con el Instituto Butantan para mejorar el acceso a vacunas contra el dengue de alta calidad. Adhiriéndonos a estándares de calidad de primer nivel y proporcionando servicios de extremo a extremo con nuestras tecnologías integradas, seguimos comprometidos a permitir una mayor accesibilidad y asequibilidad de las vacunas para la comunidad mundial de salud pública".

Basándose en el acuerdo de fabricación comercial con el Instituto Butantan y Fundação Butantan, WuXi Vaccines proporcionará servicios de extremo a extremo que incluyen la fabricación de sustancias farmacológicas y productos farmacológicos y el control de calidad. La asociación ampliará rápidamente la capacidad de vacunas para ayudar a proteger a la población de Brasil contra el dengue, con el objetivo de entregar varios millones de dosis. En noviembre de 2025, la Butantan-DV de dosis única recibió la aprobación de ANVISA para su uso en personas de 12 a 59 años.

Acerca de WuXi Vaccines

WuXi Vaccines, una empresa subsidiaria de propiedad total de WuXi Biologics, es una organización líder de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que se enfoca en el desarrollo y la fabricación de vacunas y anticuerpos preventivos. Proporciona plataformas de desarrollo y fabricación integradas de clase mundial para acelerar las vacunas y anticuerpos preventivos de los socios hasta la etapa clínica y el mercado, independientemente de la modalidad (es decir, proteína recombinante, viral, vectorizada viral, VLP, OMV, ácido nucleico, vacunas conjugadas). Con su experiencia técnica, amplio conocimiento regulatorio, sistema de calidad premium, capacidades avanzadas de desarrollo de CMC, múltiples plataformas de producción (cultivo celular, viral, microbiano, polisacárido y conjugación de proteínas) y extensas capacidades de fabricación GMP, WuXi Vaccines proporciona un servicio de extremo a extremo, desde el desarrollo de vacunas hasta la producción y distribución comercial a gran escala. La compañía puede permitir que los clientes globales entreguen vacunas críticas y anticuerpos preventivos en cualquier parte del mundo, convirtiéndola en un socio esencial para proteger la salud pública. Para obtener más información sobre WuXi Vaccines, visite: https://wuxivaccines.com.

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FUENTE WuXi Vaccines