WSJ arremete contra el regulador de Trump que bloquea una vacuna vital en una demoledora crítica

El consejo editorial de The Wall Street Journal publicó el miércoles una dura crítica contra el principal regulador de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos del presidente Donald Trump, el Dr. Vinay Prasad, por su decisión completamente infundada de rechazar la nueva vacuna contra la gripe de ARNm de Moderna.

Prasad ha sido el foco de controversia durante un tiempo, incluso entre los propios partidarios de Trump. La influencer de extrema derecha Laura Loomer forzó brevemente su renuncia el año pasado al criticar sus rechazos de medicamentos para enfermedades raras y su previo apoyo político a los demócratas, pero regresó a su puesto apenas unas semanas después.

"Este es el gobierno arbitrario en su peor forma", escribió el consejo. "La FDA rara vez se niega a revisar una solicitud de medicamento o vacuna. Nuestras fuentes dicen que la FDA ha rechazado solo alrededor del 4% de las solicitudes sin revisión, típicamente cuando falta información importante. Ese no fue el caso con Moderna".

Prasad ha afirmado que el ensayo de Fase 3 de Moderna no fue "adecuado y bien controlado", pero esto no es cierto, señaló el consejo.

"Moderna lanzó un ensayo controlado aleatorizado global en septiembre de 2024 con 41.000 participantes, la mitad de los cuales recibió su vacuna", escribió el consejo. "La otra mitad recibió una vacuna estándar contra la gripe como control. La FDA aprobó el diseño de su ensayo, y el personal de la agencia dio luz verde a Moderna para solicitar la aprobación el pasado agosto basándose en los resultados. Su vacuna fue un 27% más efectiva para prevenir casos sintomáticos de gripe y un 49% más efectiva contra la hospitalización que la vacuna estándar contra la gripe. Sin embargo, el Dr. Prasad dijo que Moderna debería haber usado una vacuna contra la gripe de alta dosis como control en lugar de una dosis estándar, aunque eso no era posible", ya que las vacunas contra la gripe de alta dosis solo se administran a personas mayores de 65 años y no están disponibles en la mayoría de los países europeos donde se realizó el ensayo.

Los rechazos aleatorios y arbitrarios de nuevos medicamentos por parte de Prasad, escribió el consejo, "han causado que la moral en la FDA caiga y han resultado en un éxodo de personal veterano. También está desalentando la inversión en vacunas y medicamentos innovadores. El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, dijo el mes pasado que 'no prevemos invertir en nuevos estudios de fase 3' para vacunas debido a la incertidumbre regulatoria. ¿Está la Casa Blanca prestando atención?"

"A los estadounidenses no les gustaron los mandatos de vacunas Covid de Biden", concluyó el consejo. "Pero tampoco apreciarán que un regulador de Trump les niegue el acceso a nuevas vacunas y tratamientos porque él cree que sabe más".