Nuevo medicamento anticoagulante muestra resultados prometedores en la prevención de accidentes cerebrovasculares recurrentes sin riesgo de sangrado

Un medicamento anticoagulante en investigación llamado asundexian redujo el riesgo de un segundo ictus isquémico en un 26% sin aumentar las preocupaciones de sangrado cuando se añadió a la terapia antiplaquetaria estándar, según los hallazgos preliminares presentados en la Conferencia Internacional sobre Ictus 2026 de la American Stroke Association. El estudio OCEANIC-STROKE representa el primer ensayo completado de un inhibidor del Factor XI que investiga si esta nueva clase de medicamento puede prevenir de manera segura los ictus recurrentes mejor que los tratamientos estándar actuales.

Casi uno de cada cuatro sobrevivientes de ictus experimentará otro ictus, según la American Stroke Association, una división de la American Heart Association. Las directrices actuales recomiendan terapia antitrombótica para casi todos los sobrevivientes de ictus, pero los tratamientos existentes tienen limitaciones. 'La terapia antiplaquetaria tiene una efectividad limitada en la prevención de ictus recurrentes debido a los riesgos de sangrado', dijo el investigador principal del estudio Mike Sharma, M.D., M.Sc., quien señaló que los esfuerzos anteriores para mejorar los resultados añadiendo otros medicamentos anticoagulantes han fallado debido al aumento del riesgo de sangrado o la falta de beneficio.

Asundexian funciona de manera diferente a los anticoagulantes existentes al inhibir una proteína de coagulación llamada Factor XI. Las personas nacidas con una deficiencia genética de esta proteína se sabe que tienen un menor riesgo de ictus sin experimentar sangrado espontáneo. El ensayo internacional de Fase III incluyó a 12.327 sobrevivientes de ictus que habían experimentado ictus isquémicos leves a moderados no causados por afecciones cardíacas. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir terapia antiplaquetaria estándar más asundexian diario o terapia estándar más un placebo, sin que ni los pacientes ni los investigadores conocieran las asignaciones de tratamiento durante el ensayo.

Durante períodos de seguimiento que van de 3 a 31 meses, los investigadores encontraron que añadir asundexian a la medicación antiplaquetaria redujo la ocurrencia de ictus isquémico en un 26% consistentemente en todos los grupos de participantes independientemente de la edad, sexo, causa del ictus o gravedad inicial del ictus. El tratamiento también redujo los ictus discapacitantes y disminuyó la muerte cardiovascular, ictus de cualquier tipo, infarto de miocardio y sangrado mayor colectivamente. Importantemente, el medicamento no aumentó el sangrado dentro del cerebro o sangrado mayor y no aumentó los efectos adversos graves.

'Asundexian tiene el potencial de reducir el riesgo de un ictus recurrente a largo plazo sin un mayor riesgo de seguridad', dijo Sharma, quien se desempeña como director del programa de Salud Cerebral e Ictus en el Population Health Research Institute. 'Si es aprobado por la FDA, asundexian podría ser ampliamente utilizado para pacientes que han tenido un ictus no cardioembólico o un AIT'. El estudio se realizó en 702 sitios en 37 países entre enero de 2023 y febrero de 2025, con participantes inscritos dentro de las 72 horas de su ictus inicial o ataque isquémico transitorio.

Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares. Asundexian sigue siendo un medicamento en investigación que no ha sido aprobado en ningún país, aunque la U.S. Food and Drug Administration le ha otorgado una designación de vía rápida para su uso potencial en la prevención de ictus. Información adicional sobre prevención de ictus y estadísticas está disponible a través de recursos como la información de salud de la American Stroke Association en https://www.stroke.org y sus directrices en https://professional.heart.org/en/guidelines-and-statements.

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