Szczepionka przeciwko Covid firmy Pfizer, Comirnaty, widoczna w aptece CVS w Eagle Rock w Kalifornii, 14 września 2023 r.
Irfan Khan | Los Angeles Times | Getty Images
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w środę najnowszą serię szczepionek przeciwko Covid w USA, ale ustanowiła nowe ograniczenia dotyczące tego, kto może je otrzymać.
Agencja zakończyła szerszą autoryzację szczepionek, dopuszczając je tylko dla osób o podwyższonym ryzyku ciężkiego przebiegu choroby. Dotyczy to osób w wieku 65 lat i starszych oraz młodszych dorosłych z co najmniej jednym schorzeniem podstawowym, które zwiększa ryzyko.
Ten ruch może skomplikować dostęp do szczepionek dla milionów Amerykanów i rodzi pytania o to, czy plany ubezpieczeniowe nadal będą je pokrywać dla zdrowych dorosłych.
"Zezwolenia na stosowanie szczepionek przeciwko Covid w sytuacjach nagłych, kiedyś wykorzystywane do uzasadnienia szerokich nakazów dla ogółu społeczeństwa podczas administracji Bidena, zostały teraz cofnięte" - powiedział sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej Robert F. Kennedy Jr. w poście na platformie X.
"Amerykanie domagali się nauki, bezpieczeństwa i zdrowego rozsądku" - powiedział. "Te ramy zapewniają wszystkie trzy elementy."
Jest to następstwo kilku działań Kennedy'ego, znanego sceptyka szczepionek, mających na celu zmianę i podważenie programów szczepień w USA. Nowe ograniczone zezwolenia stanowią odejście od amerykańskiej polityki szczepień z poprzednich lat, która zalecała coroczne szczepienie przeciwko Covid dla wszystkich Amerykanów w wieku od 6 miesięcy.
Kluczowy panel doradców ds. szczepionek przy Centrach Kontroli i Zapobiegania Chorobom musi głosować, aby zalecić szczepionki przeciwko Covid. Jednak Kennedy wcześniej w tym roku rozwiązał ten panel i mianował nowych członków, z których niektórzy są powszechnie znanymi krytykami szczepionek.
W poście Kennedy stwierdził, że szczepionki są dostępne dla wszystkich pacjentów, którzy je wybiorą po konsultacji z lekarzem. Nie jest jednak jasne, jak łatwo pacjenci bez czynników wysokiego ryzyka będą mogli otrzymać szczepionkę przeciwko Covid.
Kennedy powiedział, że FDA zatwierdziła szczepionkę firmy Moderna dla osób od 6 miesięcy wzwyż, szczepionkę Pfizera dla osób w wieku od pięciu lat oraz preparat Novavax dla osób w wieku od 12 lat, ale tylko dla tych, którzy są szczególnie narażeni na ciężki przebieg choroby wywołanej przez wirusa.
Dorośli w wieku 65 lat i starsi są bardziej narażeni na ciężki przebieg Covid, podobnie jak młodsi dorośli z obniżoną odpornością lub chorobami podstawowymi, takimi jak nowotwory, otyłość, cukrzyca, przewlekła choroba nerek i choroby serca, zgodnie z informacjami na stronie CDC.
W komunikacie Pfizer potwierdził, że FDA zatwierdziła jego zaktualizowaną szczepionkę przeciwko Covid do stosowania u dorosłych w wieku 65 lat i starszych oraz osób w wieku od pięciu do 64 lat z co najmniej jednym schorzeniem podstawowym, które naraża ich na wysokie ryzyko ciężkiego przebiegu choroby. Firma rozpocznie wysyłkę szczepionki natychmiast, a będzie ona dostępna w aptekach, szpitalach i klinikach w całym kraju "w najbliższych dniach".
W osobnym komunikacie Moderna również potwierdziła, że jej zaktualizowana szczepionka przeciwko Covid jest zatwierdzona dla osób w wieku 65 lat i starszych oraz osób w wieku od 6 miesięcy do 64 lat, które są bardziej narażone na ciężki przebieg choroby. Firma dodała, że jej nowa szczepionka przeciwko Covid nowej generacji jest zatwierdzona dla starszych dorosłych i pacjentów wysokiego ryzyka w wieku od 12 do 64 lat. Moderna spodziewa się, że szczepionki będą dostępne w najbliższych dniach.
Akcje Pfizera i Moderny były notowane nieco wyżej w środę po południu, podczas gdy akcje Novavax spadły.
To jest wiadomość z ostatniej chwili. Prosimy o odświeżenie strony, aby uzyskać aktualizacje.
Źródło: https://www.cnbc.com/2025/08/27/fda-covid-vaccine-authorization–rfk.html
