Firma z Montrealu uruchamia opatentowaną infrastrukturę sztucznej inteligencji do nadzoru regulacyjnego dla globalnych środowisk GMP

Sztuczna inteligencja przekształca pracę opartą na wiedzy w różnych branżach. Jednak jedno z najbardziej rygorystycznie regulowanych środowisk operacyjnych na świecie, farmaceutyczne systemy jakości GMP, pozostaje strukturalnie niezmienione od dziesięcioleci.

Kanada, 19 lutego 2026 — Firma E-Biotech Inc. z siedzibą w Montrealu, działająca za pośrednictwem swojej platformy eBiotech.ai, uważa, że to zaczyna się zmieniać.

Firma oficjalnie przedstawiła zdefiniowaną przez siebie infrastrukturę inteligencji regulacyjnej AI, objętą zgłoszeniem patentowym architekturę zaprojektowaną do bezpośredniej integracji z istniejącymi farmaceutycznymi i biotechnologicznymi systemami zarządzania jakością. Zamiast zastępować zwalidowane platformy korporacyjne, infrastruktura działa jako warstwa inteligencji zaprojektowana w celu przyspieszenia procesów zgodności przy jednoczesnym zachowaniu integralności regulacyjnej.

Warstwa inteligencji dla zwalidowanych systemów GMP

Dobra Praktyka Wytwarzania, czyli GMP, reguluje sposób, w jaki produkty farmaceutyczne są wytwarzane, dokumentowane i kontrolowane. Te środowiska są wysoce ustrukturyzowane i zwalidowane, co oznacza, że zakłócenia technologiczne niosą ze sobą znaczące ryzyko zgodności.

Z tego powodu większość cyfrowych systemów jakości koncentrowała się na zarządzaniu dokumentami i trasowaniu przepływu pracy, a nie na adaptacyjnej inteligencji.

eBiotech.ai przyjmuje inne podejście architektoniczne.

Jej platforma osadza oparte na AI rozumowanie regulacyjne bezpośrednio w procesach GMP, dynamicznie dostosowując się do ról użytkowników, ścieżek regulacyjnych i etapów rozwoju. Celem nie jest sama automatyzacja, ale kontekstowe dostosowanie regulacyjne.

"Organizacje farmaceutyczne nie muszą porzucać swoich istniejących systemów," powiedział Adam Hazourli, założyciel i CEO E-Biotech Inc. "Potrzebują inteligentnej infrastruktury, która pomaga zespołom działać szybciej i z większą pewnością regulacyjną, zachowując jednocześnie integralność zwalidowanych środowisk."

Adaptacyjna infrastruktura regulacyjna objęta zgłoszeniem patentowym

Firma złożyła wnioski patentowe w Stanach Zjednoczonych i na arenie międzynarodowej, chroniące jej adaptacyjną infrastrukturę regulacyjną. Zgłoszenia obejmują modele rozumowania regulacyjnego oparte na AI oraz adaptacyjne architektury interfejsu specjalnie zaprojektowane dla regulowanych przepływów pracy w naukach przyrodniczych.

Tradycyjne oprogramowanie do zapewniania zgodności zazwyczaj opiera się na predefiniowanej logice i statycznych strukturach procesów. W przeciwieństwie do tego, infrastruktura eBiotech.ai została zaprojektowana jako dynamiczna warstwa rozumowania, która wyrównuje dokumentację, zarządzanie odchyleniami, programy CAPA i procesy gotowości do audytu w czasie rzeczywistym.

System został publicznie zaprezentowany podczas wydarzenia branżowego na żywo 8 lutego 2026 roku, oznaczając jego oficjalne wejście do sektora nauk przyrodniczych.

Rozwiązywanie rosnącej złożoności regulacyjnej

Firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne stają w obliczu nasilającej się kontroli regulacyjnej w różnych jurysdykcjach, wraz z presją na przyspieszenie harmonogramów rozwoju. Zespoły ds. jakości i regulacji muszą równoważyć szybkość, identyfikowalność i integralność zgodności w wysoce kontrolowanych środowiskach.

Wprowadzenie AI do tych środowisk historycznie postępowało ostrożnie ze względu na wymagania dotyczące walidacji i nadzoru. Deklarowane podejście eBiotech.ai kładzie nacisk na rozszerzenie, a nie zastąpienie, pozycjonując AI jako osadzoną warstwę inteligencji w ramach ustanowionych systemów korporacyjnych.

"AI w branżach regulowanych nie polega na usuwaniu nadzoru ludzkiego," powiedział Hazourli. "Chodzi o osadzenie rozumowania regulacyjnego bezpośrednio w operacyjnych przepływach pracy przy jednoczesnym zachowaniu odpowiedzialności za zgodność."

Szersza zmiana w branżach regulowanych

Jeśli systemy AI mogą być zintegrowane z infrastrukturami jakości GMP bez zwiększania ryzyka zgodności, implikacje wykraczają poza produkcję farmaceutyczną. Wysoko regulowane sektory w ochronie zdrowia, biotechnologii i zaawansowanej produkcji mogą podążać za podobnymi modelami rozszerzania infrastruktury wspomaganej przez AI.

eBiotech.ai pozycjonuje swoją platformę jako fundamentalną infrastrukturę inteligencji regulacyjnej dla organizacji działających zgodnie ze standardami GMP na całym świecie.

O eBiotech.ai

eBiotech.ai to platforma inteligencji regulacyjnej AI opracowana przez E-Biotech Inc., firmę technologiczną z siedzibą w Montrealu, skupiającą się na budowaniu adaptacyjnej infrastruktury regulacyjnej dla organizacji farmaceutycznych i biotechnologicznych działających zgodnie ze standardami GMP.

Platforma została zaprojektowana do integracji z istniejącymi systemami zarządzania jakością, osadzając oparte na AI rozumowanie regulacyjne bezpośrednio w zwalidowanych przepływach pracy przy jednoczesnym zachowaniu integralności zgodności. Firma złożyła wnioski patentowe w Stanach Zjednoczonych i na arenie międzynarodowej obejmujące jej adaptacyjną infrastrukturę regulacyjną, w tym modele rozumowania regulacyjnego oparte na AI i adaptacyjne architektury interfejsu zaprojektowane dla wysoce regulowanych środowisk.

Kontakt dla mediów

Adam Hazourli
Założyciel
eBiotech.ai
Email: [e-mail]
Strona internetowa
LinkedIn (Firma)
LinkedIn (Profil osobisty)

Informacje kontaktowe:
Imię i nazwisko: Adam Hazourli
Email: Wyślij email
Organizacja: eBiotech.ai
Strona internetowa: https://ebiotech.ai/

ID wydania: 89183892

Jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy, błędy w treści tego komunikatu prasowego, prosimy o kontakt pod adresem [e-mail], aby nas powiadomić (należy pamiętać, że ten adres email jest autoryzowanym kanałem w takich sprawach, wysyłanie wielu wiadomości email na wiele adresów niekoniecznie przyspiesza rozpatrzenie prośby). Odpowiemy i naprawimy sytuację w ciągu kolejnych 8 godzin.