Nowy lek przeciwzakrzepowy wykazuje obiecujące wyniki w zapobieganiu nawrotowym udarom bez ryzyka krwawienia

Eksperymentalny lek przeciwzakrzepowy o nazwie asundexian zmniejszył ryzyko drugiego udaru niedokrwiennego o 26% bez zwiększania obaw związanych z krwawieniem, gdy został dodany do standardowej terapii przeciwpłytkowej, zgodnie z wstępnymi wynikami przedstawionymi na Międzynarodowej Konferencji ds. Udaru American Stroke Association 2026. Badanie OCEANIC-STROKE stanowi pierwszą ukończoną próbę kliniczną inhibitora czynnika XI, badającą, czy ta nowa klasa leków może bezpiecznie zapobiegać nawrotowym udarom lepiej niż obecne standardowe metody leczenia.

Prawie jedna na cztery osoby, które przeżyły udar, doświadczy kolejnego udaru, według American Stroke Association, będącej oddziałem American Heart Association. Obecne wytyczne zalecają terapię przeciwzakrzepową dla niemal wszystkich osób, które przeżyły udar, ale istniejące metody leczenia mają ograniczenia. „Terapia przeciwpłytkowa ma ograniczoną skuteczność w zapobieganiu nawrotowemu udarowi ze względu na ryzyko krwawienia" – powiedział główny badacz Mike Sharma, M.D., M.Sc., który zauważył, że poprzednie próby poprawy wyników poprzez dodanie innych leków rozrzedzających krew nie powiodły się z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia lub braku korzyści.

Asundexian działa inaczej niż istniejące leki przeciwzakrzepowe, hamując białko krzepnięcia zwane czynnikiem XI. Wiadomo, że osoby urodzone z genetycznym niedoborem tego białka mają mniejsze ryzyko udaru bez występowania samoistnego krwawienia. Międzynarodowa próba kliniczna fazy III objęła 12 327 osób, które przeżyły udar i doświadczyły łagodnych do umiarkowanych udarów niedokrwiennych niezwiązanych z chorobami serca. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania standardowej terapii przeciwpłytkowej plus codzienny asundexian lub standardowej terapii plus placebo, przy czym ani pacjenci, ani badacze nie byli świadomi przydziału leczenia podczas próby.

W okresach obserwacji trwających od 3 do 31 miesięcy badacze stwierdzili, że dodanie asundexianu do leków przeciwpłytkowych zmniejszyło występowanie udaru niedokrwiennego o 26% konsekwentnie we wszystkich grupach uczestników, niezależnie od wieku, płci, przyczyny udaru lub początkowej ciężkości udaru. Leczenie zmniejszyło również liczbę udarów powodujących niepełnosprawność oraz obniżyło łącznie śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar dowolnego typu, zawał serca i poważne krwawienie. Co ważne, lek nie zwiększył krwawienia w obrębie mózgu ani poważnego krwawienia i nie zwiększył poważnych działań niepożądanych.

„Asundexian ma potencjał, aby zmniejszyć ryzyko nawrotowego udaru w długim okresie bez zwiększonego ryzyka bezpieczeństwa" – powiedział Sharma, który pełni funkcję dyrektora programu Brain Health and Stroke w Population Health Research Institute. „Jeśli zostanie zatwierdzony przez FDA, asundexian może być szeroko stosowany u pacjentów, którzy mieli udar niezatorowy lub TIA." Badanie zostało przeprowadzone w 702 ośrodkach w 37 krajach między styczniem 2023 a lutym 2025 roku, a uczestnicy byli rekrutowani w ciągu 72 godzin od ich początkowego udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego.

Wyniki są uważane za wstępne do czasu opublikowania jako pełny manuskrypt w recenzowanym czasopiśmie naukowym. Asundexian pozostaje lekiem eksperymentalnym, który nie został zatwierdzony w żadnym kraju, chociaż amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała mu status przyspieszonej ścieżki do potencjalnego zastosowania w zapobieganiu udarom. Dodatkowe informacje na temat zapobiegania udarom i statystyki są dostępne za pośrednictwem zasobów takich jak informacje zdrowotne American Stroke Association na https://www.stroke.org oraz ich wytyczne na https://professional.heart.org/en/guidelines-and-statements.

Ta wiadomość opierała się na treściach dystrybuowanych przez NewMediaWire. Rejestracja, weryfikacja i ulepszanie blockchainu dostarczone przez NewsRamp. Źródłowy adres URL tego komunikatu prasowego to Nowy lek przeciwzakrzepowy wykazuje obiecujące wyniki w zapobieganiu nawrotowym udarom bez ryzyka krwawienia.

Post Nowy lek przeciwzakrzepowy wykazuje obiecujące wyniki w zapobieganiu nawrotowym udarom bez ryzyka krwawienia ukazał się najpierw w citybuzz.