REMSleep Otrzymuje Zatwierdzenie Zwrotu Kosztów Medicare dla Kompletnego Portfolio DeltaWave

REMSleep Holdings, Inc. otrzymała zatwierdzenia Healthcare Common Procedure Coding System od wykonawcy ds. wyceny, analizy danych i kodowania dla całego portfolio produktów DeltaWave. Ten rozwój umożliwia dostawcom trwałego sprzętu medycznego wystawianie rachunków Medicare i prywatnym płatnikom ubezpieczeniowym za wszystkie konfiguracje zatwierdzonego przez FDA systemu poduszek nosowych.

Zatwierdzenia kodowania PDAC stanowią ostatni wymóg regulacyjny potrzebny do pełnego komercyjnego uruchomienia REMSleep. Dzięki rozszerzonemu zatwierdzeniu FDA 510(k) udzielonemu 7 stycznia i obecnie ustalonemu pełnemu kodowaniu refundacji, firma jest przygotowana do rozpoczęcia dystrybucji ogólnokrajowej w placówkach opieki domowej, instytucjonalnych i laboratoriach snu. „To kluczowy kamień milowy dla naszych partnerów DME, którzy mają teraz wszystko, czego potrzebują – rozszerzone zatwierdzenie FDA, kody HCPCS dla wszystkich konfiguracji i w pełni zaopatrzony magazyn" – powiedział Thomas Wood, CEO i założyciel REMSleep.

Rozszerzenie portfolio produktów DeltaWave zostało oparte na opiniach partnerów wczesnego wdrożenia podczas miękkiego uruchomienia REMSleep w IV kwartale 2025 roku. Dostawcy DME i laboratoria snu zidentyfikowali konkretne kombinacje komponentów i warianty rozmiarów wymagane do lepszej obsługi populacji pacjentów. „Niektórzy dostawcy preferują kompletne systemy, podczas gdy inni potrzebują oddzielnych komponentów dostosowanych do demografii swoich pacjentów" – wyjaśnił Jeff Marshall, kierownik operacyjny REMSleep. „Laboratoria snu zażądały również opcji tylko poduszek do diagnostycznej titracji."

Od grudnia 2025 roku REMSleep osiągnęła serię kluczowych kamieni milowych operacyjnych, w tym rozszerzone zatwierdzenie FDA, budowę infrastruktury i wczesną walidację rynkową z zerowymi zwrotami produktów i powtarzalnymi zamówieniami. „Przeszliśmy od miękkiego uruchomienia z ograniczonym zatwierdzeniem FDA do pełnego przygotowania do dystrybucji krajowej" – powiedział Wood. „To znaczący skok w kierunku zapewnienia kompleksowego rozwiązania dla naszych klientów."

Po usunięciu barier regulacyjnych i refundacyjnych REMSleep uruchamia swoją trzykanałową strategię komercyjną. Firma będzie kierować się do dostawców DME obsługujących 20-30% pacjentów CPAP, którzy nie tolerują swojej początkowej maski, nawiązywać partnerstwa z laboratoriami snu w celu diagnostycznej titracji oraz dostarczać DeltaWave do szpitalnych oddziałów oddechowych i zakładów opieki długoterminowej do wykorzystania w terapii BiPAP i wspomagania wentylacji. „Jesteśmy teraz w pełni wyposażeni do realizacji naszej strategii w wielu kanałach" – powiedział Marshall. „Ze wszystkimi zatwierdzeniami regulacyjnymi możemy przejść do pełnego uruchomienia."

Ta wiadomość opierała się na treściach rozpowszechnianych przez NewMediaWire. Rejestracja, weryfikacja i ulepszanie łańcucha bloków dostarczone przez NewsRamp. Źródłowy adres URL tego komunikatu prasowego to REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolio.

Post REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolio ukazał się najpierw na citybuzz.